 |
KOMISJA BIOETYCZNA
CENTRUM
MEDYCZNE
KSZTAŁCENIA
PODYPLOMOWEGO
w
WARSZAWIE |
Informacje ogólne
Siedziba Sekretariatu Komisji Bioetycznej:
Centrum Medyczne
Kształcenia Podyplomowego w Warszawie
ul. Marymoncka 99/103
01-813 Warszawa
tel.(022) 56-93-714, fax: (022) 56-93-715.
e-mail:
komisja.bioetyczna@cmkp.edu.pl
Miejsce posiedzeń Komisji Bioetycznej:
Centrum Medyczne
Kształcenia Podyplomowego w Warszawie
ul. Marymoncka 99/103
01-813 Warszawa
Przewodniczący Komisji Bioetycznej
prof.
dr hab. n. med. Jarosław Reguła
Klinika Gastroenterologii I Hepatologii
Centrum Onkologii
ul. Roentgena 5
02-781 Warszawa.
Skład Komisji
|
1. |
prof. Ewa Marcinowska-Suchowierska |
choroby wewnętrzne |
|
2. |
mgr Alicja Suchecka |
z-ca Przewodniczącego (farmaceuta) |
|
3. |
prof. Bogusława Baranowska |
neuroendokrynolog |
|
4. |
dr n. med. Tomasz Bużański |
urolog |
|
5. |
prof. Urszula Fiszer |
neurolog |
|
6. |
dr hab. n. med. Bogdan Pytkowski |
choroby wewnętrzne, emeryt |
|
7. |
dr hab. Jarosław Reguła |
Przewodniczący Komisji (gastroenterolog) |
|
8. |
p. Danuta Sowa |
pielęgniarka
oddziałowa |
|
9. |
dr med. Krzysztof Witkowski |
chirurg naczyniowy |
|
10. |
lek. Mirosław Klukowski |
chirurg ogólny. Przedstawiciel ORL |
|
11. |
ks. prof. Paweł Góralczyk |
etyk |
|
12. |
dr Bogdan Wojtyniak |
Zakład Statystyk Medycznej PZH |
|
13. |
dr hum. Ewa Kujawa |
SZP CMKP,
głos doradczy filozof |
|
14. |
mgr Beata Mieńkowska |
ZKiOJK CMKP, głos doradczy (psycholog) |
Terminy posiedzeń Komisji
Planowane terminy posiedzeń Komisji Bioetycznej w 2008 roku:
Następne posiedzenie Komisji Bioetycznej odbędzie się:
25 czerwca 2008 r. godz.
9.00
Wykaz wymaganych dokumentów
1.
Pismo przewodnie, zawierające:
-
tytuł i symbol badania
klinicznego/eksperymentu medycznego,
-
szczegółowa lista załączników (numery
i daty wersji),
-
imię i nazwisko osoby (jeśli nie
będzie to główny badacz), która będzie prezentowała
badanie/eksperyment na posiedzeniu Komisji Bioetycznej
Pismo przewodnie powinno być
dostarczone także w formie elektronicznej, aby uniknąć pomyłek przy
przepisywaniu tytułu badania/eksperymentu oraz nazw i wersji
załączników.
UWAGA: lista dokumentów powinna
być umieszczona w piśmie przewodnim;
dokumenty powinny być ułożone w kolejności, jak podano w piśmie
przewodnim
oraz
W
przypadku badań naukowych zgłaszanych do realizacji jako prace:
- własne, statutowe,
- granty
KBN realizowane przez CMKP,
-
granty
doktorskie
konieczne są następujące dokumenty:
-
pismo przewodnie
(jak wyżej),
-
kwestionariusz
„Etyczne aspekty klinicznych badań naukowych”, – (do pobrania
z niniejszej strony)
-
wniosek (wraz z
protokołem ) składany do Komisji Badań Naukowych CMKP lub
konspekt pracy (w przypadku pracy doktorskiej i habilitacyjnej),
-
Informację dla
Pacjenta o istocie badań,
-
Formularz Zgody
Pacjenta na udział w badaniu,
-
Życiorys głównego
badacza,
-
Nr grantu (w
przypadku jego zatwierdzenia przez Komisję Badań Naukowych).
Komisja Bioetyczna pracuje w oparciu o przepisy rozporządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 3 stycznia 2007 r.
Dokumenty wymagane przez komisję bioetyczną w przypadku badań
klinicznych
Zarządzenia Dyrektora CMKP
CO-021-13/06
Zarządzanie nr 13/06
z dnia 6.03.2006
Dyrektora Centrum
Medycznego Kształcenia Podyplomowego
w sprawie powołania Komisji Bioetycznej
Na podstawie art.
29 ust. 3 pkt. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza
i lekarza dentysty (Dz. U z 2005r. Nr 226, poz. 1943), § 2 ust. 2
rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja
1999 roku w sprawie
szczegółowych zasad
powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji
bioetycznych. (Dz. U. z 1999 r. Nr 47, poz. 480) i uchwały nr 3302
podjętej na 367 posiedzeniu Rady Naukowej w dniu 25 stycznia 2006 r.
zarządzam co następuje:
§ 1
Powołuję w Centrum Medycznym Kształcenia Podyplomowego Komisję
Bioetyczną w składzie:
-
prof. dr hab. n. med. Ewa Marcinowska-Suchowierska
-
mgr Alicja Suchecka
-
prof. dr hab.n. med. Bogusława
Baranowska
-
dr n. med. Tomasz Bużański
-
dr hab. n. med.
Urszula Fiszer, prof.
nadzw. w CMKP
-
dr hab. n. med.
Bohdan Pytkowski
-
dr hab. n. med. Jarosław
Reguła
-
p. Danuta
Sowa
-
dr n. med. Krzysztof Witkowski
-
lek. Mirosław Klukowski
-
ks. prof. Paweł Góralczyk
-
dr Bogdan Wojtyniak
-
dr n. hum. Ewa Kujawa – głos doradczy
-
mgr psychol. Beata Mieńkowska – głos doradczy
§ 2
Do Komisji Bioetycznej stosuje się przepisy rozporządzenia Ministra
Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999 roku w sprawie
szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania
Komisji Bioetycznej (Dz. U. z 1999 r. Nr 47, poz. 480).
§ 3
-
Komisja Bioetyczna wyraża opinię o projekcie eksperymentu medycznego, w
drodze uchwały, przy uwzględnieniu kryteriów etycznych oraz
celowości i wykonalności projektu.
-
Komisja Bioetyczna wydaje także opinie dotyczące badań klinicznych,
jeżeli inne ustawy tak stanowią, w zakresie określonym w tych
ustawach.
§ 4
-
Ostateczną
wysokość opłat wnoszonych na rzecz Centrum Medycznego
Kształcenia Podyplomowego przez podmioty zamierzające
przeprowadzić eksperyment medyczny lub badanie kliniczne ustala
zastępca dyrektora ds. organizacyjno – ekonomicznych,
uwzględniając należności za przygotowanie projektów opinii
określone przez Komisję Bioetyczną.
-
Zwolnienie
podmiotu zamierzającego przeprowadzić eksperyment medyczny lub
badanie kliniczne z obowiązku pokrycia całości lub części
kosztów wydania opinii o eksperymencie medycznym lub badaniu
klinicznym wymaga akceptacji dyrektora.
§ 5
-
Siedziba
Komisji Bioetycznej mieści się w Centrum Medycznym Kształcenia
Podyplomowego przy ul. Marymonckiej 99/103.
-
Dokumentacja
Komisji Bioetycznej przechowywana jest w jej siedzibie w
warunkach uniemożliwiających dostęp do niej osób innych niż
członkowie Komisji Bioetycznej i powołani eksperci.
§ 6
Traci moc zarządzenie nr 10/03 z dnia 4.03.2003 roku Dyrektora Centrum
Medycznego Kształcenia Podyplomowego w sprawie powołania Komisji
Bioetycznej.
§ 7
Zarządzenie
wchodzi w życie z dniem podpisania.
|