|
13. Temat kursu: REGULACJE PRAWNE W ZAKRESIE OBROTU PRODUKTAMI LECZNICZYMI W POLSCE
Cel kursu: przedstawienie zasad dopuszczania leków do obrotu, prowadzenia obrotu hurtowego i detalicznego produktami leczniczymi, zapoznanie słuchaczy z regulacjami prawnymi obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej
Zakres wiedzy będącej przedmiotem kursu: 1. Funkcjonowanie systemu opieki zdrowotnej w Polsce. 2. Rejestracja leków – regulacje polskie i europejskie. 3. Realizacja recept - aspekty prawne. 4. Zasady obrotu środkami psychotropowymi i substancjami odurzającymi.
Wykładowcy: farmaceuta, prawnik
Proponowany czas zajęć: 10 godzin
Wiedza i umiejętności wynikowe: · Znajomość zasad funkcjonowania systemu ubezpieczeń zdrowotnych w Polsce, jego finansowania i udzielania świadczeń medycznych. · Znajomość zasad rejestracji produktów leczniczych według prawa polskiego i unijnego. · Umiejętność rozwiązywania problemów związanych z realizacją recept. · Znajomość zasad wprowadzania do obrotu i kontrolowania obrotu środkami psychotropowymi i odurzającymi, uprawnień organów kontrolujących, zasad przechowywania, zabezpieczania i wydawania leków odurzających.
Forma sprawdzianu: test
Informacje dodatkowe: Proponowany czas na realizację poszczególnych zagadnień: 1 – 2 godziny 2 – 2 godziny 3 – 4 godziny (2 godziny – warsztaty) 4 – 2 godziny
|