13. Temat kursu:

REGULACJE PRAWNE W ZAKRESIE OBROTU PRODUKTAMI LECZNICZYMI W POLSCE

Cel kursu: przedstawienie zasad dopuszczania leków do obrotu, prowadzenia obrotu hurtowego i detalicznego produktami leczniczymi, zapoznanie słuchaczy z regulacjami prawnymi obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej

Zakres wiedzy będącej przedmiotem kursu:

1.     Funkcjonowanie systemu opieki zdrowotnej w Polsce.

2.     Rejestracja leków – regulacje polskie i europejskie.

3.     Realizacja recept - aspekty prawne.

4.     Zasady obrotu środkami psychotropowymi i substancjami odurzającymi.

Wykładowcy: farmaceuta, prawnik

Proponowany czas zajęć: 10 godzin

Wiedza i umiejętności wynikowe:

·         Znajomość zasad funkcjonowania systemu ubezpieczeń zdrowotnych w Polsce, jego finansowania i udzielania świadczeń medycznych.

·         Znajomość zasad rejestracji produktów leczniczych według prawa polskiego i unijnego.

·         Umiejętność rozwiązywania problemów związanych z realizacją recept.

·         Znajomość zasad wprowadzania do obrotu i kontrolowania obrotu środkami psychotropowymi i odurzającymi, uprawnień organów kontrolujących, zasad przechowywania, zabezpieczania i wydawania leków odurzających.

Forma sprawdzianu: test

Informacje dodatkowe:

Proponowany czas na realizację poszczególnych zagadnień:

1 – 2 godziny

2 – 2 godziny

3 – 4 godziny (2 godziny – warsztaty)

4 – 2 godziny