Konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii

Miło nam poinformować, że Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego jest konsorcjantem projektu „Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy 2 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję pierwotnej kardioprotekcji dapagliflozyną u pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim poddawanych autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HEART-DAPA-MM)”, finansowanego przez Agencję Badań Medycznych.

Liderem projektu jest Instytut Hematologii i Transfuzjologii. Kierownikiem zespołu kardiologicznego z ramienia CMKP jest dr hab. n. med. Sebastian Szmit, prof. CMKP, kierownik Zakładu Kardioonkologii CMKP.

Całkowita wartość: 27 449 595,06 zł.

Szpiczak mnogi (MM) należy do rzadkich nowotworów hematologicznych. Całkowite wyleczenie jest niemożliwe. Aktualny standard leczenia opiera się na procedurze przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (auto-HSCT), która jest poprzedzona nowoczesną farmakoterapią przeciwnowotworową. Zdarzenia sercowo-naczyniowe mogą mieć znaczący wpływ na przeżycie chorych na szpiczaka, mogą one być indukowane przez progresję samego szpiczaka lub toksyczność zastosowanej terapii.

Głównym celem projektu jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji proponowanej kardioprotekcji z dapagliflozyną – lekiem zalecanym pacjentom z niewydolnością serca, cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek.

Badanie zostanie przeprowadzone w 10 różnych polskich ośrodkach hematologicznych. Integralną częścią badania będzie wysyłanie zarejestrowanych badań echokardiograficznych w celu centralnej weryfikacji przez bardzo doświadczone zagraniczne centrum kardio-onkologii. Każdy test echokardiograficzny będzie zawierać pomiary parametrów funkcji serca rekomendowanych przez wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Do sprawdzenia poprawności rozpoznań echokardiograficznych dysfunkcji serca wykorzystana zostanie sztuczna inteligencja. Podjęta będzie próba stworzenia modelu predykcyjnego dla przewidywania kardiologicznej i hematologicznej przyszłości każdego pacjenta.

Serdecznie gratulujemy!